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2018/12高效过滤器在超净工作台中的重要作用
高效过滤器主要用于捕集0.3um及以下的颗粒灰尘及各种悬浮物,过滤效率为99.99%@0.3um。采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与铝合金胶合而成。净化工作台工作原理:通过风机将空气吸入预过滤器,经由静压箱进入高效过滤...+ More
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2018/12洁净车间的质量如何保证
有关于洁净车间质量保证主要有以下9个方面:1.药品生产应按药品生产质量管理规范,GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。2.洁净车间在生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。3.明确规定管理职责。4.安...+ More
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2018/12洁净传递窗在制药环境中的作用
根据“两证合一”的要求,我国积极推进将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范(GMP)认证整合为一项行政许可,将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范(GSP)认证整合为一项行政许可。这也意味着药品生产经营标准更为严...+ More