洁净车间的质量如何保证

有关于洁净车间质量保证主要有以下9个方面：1.药品生产应按药品生产质量管理规范，GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范（GLP）的要求进行设计和制造。2.洁净车间在生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。3.明确规定管理职责。4.安...+ More

洁净传递窗在制药环境中的作用

根据“两证合一”的要求，我国积极推进将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范（GMP）认证整合为一项行政许可，将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范（GSP）认证整合为一项行政许可。这也意味着药品生产经营标准更为严...+ More